Авторизация
Logo
endo-profi.ru
FDA зарегистировал назальный глюкагон для лечения гипогликемий.
Рубрики:
Гормоны

FDA (Агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами) одобрило препарат Баксими (Baqsimi) в виде назального спрея, препарат для лечения серьезной гипогликемии, который помогает в экстренных ситуациях справиться с проблемой без применения инъекций. Препарат можно применять детям с 4 лет.

Эффективность и безопасность препарата была доказана в двух исследованиях на взрослых пациентах и в одном на детях. Во всем трех исследованиях разовая доза Баксими сравнивалась с разовой дозой инъекционного глюкагона и адекватно повышала уровень сахара в крови в ответ на инсулин-индуцированную гипогликемию.

Наиболее частые побочные эффекты при приеме Баксими – тошнота, рвота, головная боль, раздражение дыхательных путей, слезотечение, покраснение глаз, зуд. Профиль безопасности препарата схож с инъекционной формой глюкагона, за исключением раздражающего действия на слизистые глаз и носа, что связано с путем введения препарата.

“До настоящего времени пациентам, которым требовалась медикаментозная коррекция гипоглимеческих состояний, были доступны только инъекционные формы препаратов, перед введением которых требовалась многоступенчатая подготовка. Новая лекарственная форма позволит получить адекватную терапию в критических состояниях, что особенно важно, поскольку человек может потерять сознание. Мы хотим, чтобы процесс лечения был максимально простым и доступным,” – сказала Жанет Вудкок в пресс-релизе, директор the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.