FDA одобрило эксенатид пролонгированного действия для использования у детей с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в возрасте от 10 лет.
Применяемый у взрослых инъекционный препарат является вторым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1), одобренным для использования при детском СД2, после лираглутида в 2019 году и первым, вводимым один раз в неделю. Два продукта, различающихся конструкцией устройства для доставки препарата и процедурой смешивания, теперь могут быть рекомендованы в дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения гликемического контроля у педиатрических пациентов с СД2 в возрасте 10 лет и старше.
Решение было основано на 24-недельном РКИ с участием 82 пациентов, рандомизированных для терапии 2 мг эксенатида с пролонгированным высвобождением один раз в неделю или плацебо.
На 24-й неделе у получавших препарат пациентов HbA1c снизился на 25% по сравнению с увеличением на 45% в группе плацебо. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и включали реакции в месте инъекции, головные боли и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.
Таким образом, в настоящее время на основании разрешения FDA для лечения детского СД2 единственным пероральным препаратом является метформин, в то время как из инъекционных препаратов доступны инсулин и два препарата аГПП-1. Продолжаются исследования третьей фазы у педиатрических пациентов для целого ряда пероральных сахароснижающих препаратов, включая ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (дапаглифлозин и эмпаглифлозин), а также ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (алоглиптин и линаглиптин). Результаты ожидаются в ближайшие 1-2 года.