Европейское общество кардиологов (ESC) обновило рекомендации 2019 года по лечению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний при диабете, представив новый инструмент для определения сердечно-сосудистого риска SCORE2-Diabetes, подходы к определению категорий риска и алгоритм лечения. Предиабет исключен из рекомендаций.
Новые рекомендации ESC сосредоточены на больных диабетом 1-го и 2-го типов, документ опубликован в European Heart Journal.
Новые концепции
- Предиабет более не рассматривается в руководстве из-за отсутствия четких доказательств.
- Рекомендуется новая шкала SCORE2-Diabetes для определения 10-летнего риска сердечно-сосудистых заболеваний при диабете 2-го типа.
- Новый подход к определению категорий сердечно-сосудистого риска при диабете 2-го типа: в зависимости от наличия атеросклеротических заболеваний, тяжелого поражения органов-мишеней или 10-летнего риска, определенного SCORE2-Diabetes.
- Разделены рекомендации для пациентов с атеросклеротическими заболеваниями, тяжелым поражением органов мишеней и без них.
- Сахароснижающие препараты впервые классифицированы на препараты с сердечно-сосудистой пользой и безопасные для сердечно-сосудистой системы.
- Даны рекомендации по скринингу и диагностике сердечной недостаточности (СН) при диабете.
- Лечение СН при диабете представлено для каждой фракции выброса отдельно.
- Предложен новый алгоритм выбора сахароснижающих препаратов при СН и диабете.
- Оппортунистический скрининг фибрилляции предсердий у пациентов с диабетом младше 65 лет.
- Управление сердечно-сосудистым риском у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и диабетом. Оценка сердечно-сосудистого риска
Сахарный диабет 2-го типа
У больных диабетом 2-го типа в 2-4 раза повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: ишемической болезни сердца (ИБС), СН, фибрилляции предсердий (ФП), инсульта, заболеваний аорты и периферических артерий. Диабет — также основной фактор риска для развития хронической болезни почек (ХБП).
Все это повышает вероятность сердечно-сосудистых событий, сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех причин.
Многие пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями имеют не диагностированный диабет 2-го типа.
ESC рекомендует скрининг:
|
Оценка сердечно-сосудистого риска
При оценке важно учитывать анамнез, симптомы, данные обследований, наличие атеросклеротических заболеваний или тяжелого поражения органов-мишеней.
Недостаточно доказательств, что уровень кальция коронарных артерий или толщина комплекса интима-медиа помогает переклассифицировать сердечно-сосудистый риск при диабете 2-го типа |
Тяжелое поражение органов-мишеней определяется как:
- расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <45 мл/мин/1,73 м2 независимо от альбуминурии,
- рСКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2 и микроальбуминурия: альбумин-креатининовое соотношение (АКС) 30–300 мг/г, стадия А2,
- протеинурия: АКС>300 мг/г, стадия А3,
- микрососудистые заболевания как минимум в трех различных локализациях: например, микроальбуминурия (стадия А2) плюс ретинопатия плюс нейропатия.
Категории сердечно-сосудистого риска
Очень высокий риск | × клинически установленное атеросклеротическое заболевание сердца и сосудов |
× тяжелое поражение органов-мишеней | |
× по шкале SCORE2-Diabetes 10-летней сердечно-сосудистый риск 20% и выше | |
Высокий риск | не отвечают критериям «очень высокого риска» и: |
1. по шкале SCORE2-Diabetes 10-летней сердечно-сосудистый риск ниже 20% | |
Умеренный риск | не отвечают критериям «очень высокого риска» и: |
2. по шкале SCORE2-Diabetes 10-летней сердечно-сосудистый риск от 5 и меньше 10% | |
Низкий риск | не отвечают критериям «очень высокого риска» и: |
3. по шкале SCORE2-Diabetes 10-летней сердечно-сосудистый риск меньше 5% |
Новая шкала SCORE2-Diabetes
Пациентам с диабетом 2-го типа в возрасте 40 лет и старше при условии отсутствия атеросклеротического заболевания или тяжелого поражения органов-мишеней рекомендуется оценивать 10-летний риск с использованием новой шкалы SCORE2- Diabetes.
SCORE2-Diabetes оценивает индивидуальный риск развития фатальных и не фатальных сердечно-сосудистых событий при диабете 2-го типа: инфаркта миокарда, инсульта. |
Новая шкала включает информацию о возрасте, статусе курения, систолическом артериальном давлении (САД), уровне общего холестерина и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также специфичную для диабета информацию: возраст на момент постановки диагноза, значение HbA1c, расчетную скорость клубочковой фильтрации.
Шкала откалибрована для четырех типов стран: с низким, средним, высоким и очень высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, и предназначена для европейской популяции.
Россия отнесена к категории стран с очень высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний |
Рекомендации ESC по оценке сердечно-сосудистого риска у больных диабетом 2-го типа:
Новые рекомендации (в документе 2023 года):
- 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется оценивать, используя шкалу SCORE2-Diabetes при диабете 2-го типа, отсутствии симптомов атеросклеротических заболеваний или тяжелого поражения органов-мишеней.
Остальные рекомендации:
- Рекомендуется скрининг тяжелых поражений органов-мишеней при диабете.
- Необходимо оценить анамнез и наличие симптомов, указывающих на атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с диабетом.
- При отсутствии симптомов атеросклеротических заболеваний и тяжелого поражения органов-мишеней рекомендуется оценивать 10-летний риск.
Снижение сердечно-сосудистого риска при диабете 2-го типа
Образ жизни
Изменение образа жизни рекомендуется в качестве основной меры профилактики и лечения.
Исследование Action for Health in Diabetes показало: консультирование по вопросам питания, замены пищевых продуктов и физических упражнений при диабете 2-го типа вызывало потерю веса в среднем на 8,6%, что связано со снижением HbA1c и артериального давления. |
Масса тела
При избыточной массе тела и ожирении потеря более 5% веса улучшает гликемический контроль, уровень липидов и артериальное давление. Этих эффектов можно достичь за счет улучшения энергетического баланса и/или лекарств от ожирения.
Однако сахароснижающие препараты – агонисты рецептора ГПП-1, двойной агонист тирзепатид и ингибиторы SGLT2 также значительно снижают массу тела.
Сравнивая влияние на снижение массы тела агонистов рецептора ГПП-1 и ингибиторов SGLT2, первые кажутся более эффективными, пишут эксперты ESC в рекомендациях. |
Учитывая дополнительные положительные эффекты агонистов рецептора ГПП-1 и ингибиторов SGLT2 на исходы сердечно-сосудистых заболеваний, препараты должны быть предпочтительным выбором среди сахароснижающих у пациентов с избыточной массой тела, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями при диабете 2-го типа.
Если вес не контролируется при изменении образа жизни и лечении, ESC рекомендует бариатрическую хирургию, но с учетом потенциальных побочных эффектов.
Рекомендации ESC по снижению веса
Новые рекомендации (в документе 2023 года):
- При повышенной массе тела и ожирении, необходимо стремиться снизить вес и увеличить физические нагрузки для улучшения метаболического контроля и улучшения профиля сердечно-сосудистых рисков.
- Сахароснижающие препараты с эффектом потери веса, например, агонисты рецептора ГПП-1, должны быть рассмотрены при повышенной массе тела и ожирении.
- Бариатрическая хирургия должна быть рассмотрена для пациентов с высоким и очень высоким риском, индексом массы тела ИМТ³35 кг/м2 (II класс и выше по классификации ВОЗ), когда повторяющиеся и структурированные попытки изменения образа жизни вместе со снижающими вес препаратами не приводят к устойчивой потере массы тела.
Изменение питания
Средиземноморская диета улучшает гликемический контроль, уровень липидов и артериальное давление.
Переход от животного к растительному рациону питания также может снизить риск атеросклеротических заболеваний.
Результаты исследований не поддерживают дополнительный прием омега-3 жирных кислот для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний при диабете 2-го типа. |
Следует избегать употребления сахара, подслащенных безалкогольных напитков и фруктовых соков. Употребление алкоголя должно быть умеренным, поскольку увеличивает артериальное давление и массу тела.
Диета с высоким содержанием белка (30% белков, 40% углеводов и 30% жиров), видимо, превосходит стандартную диету (15% белков, 55% углеводов и 30% жиров). Обе диеты одинаковы в снижении массы тела и окружности талии, но при высоком содержании белка отмечалось большее снижение факторов риска: HbA1c, холестерина, триглицеридов и артериального давления.
Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабете рекомендуется снизить потребление соли, поскольку это может снизить систолическое АД в среднем на 5,8 мм рт. ст. у пациентов с артериальной гипертензией, на 1,9 мм рт. ст. у пациентов с нормальным давлением.
Замена соли со сниженным уровнем натрия и повышенным уровнем калия снижает инсульт, сердечно-сосудистые заболевания и общую смертность у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Рекомендация ESC по питанию при диабете 2-го типа в документе 2023 года: придерживаться средиземноморской или растительной диеты с высоким содержанием ненасыщенных жиров, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Физическая активность
Регулярная умеренная или интенсивная физическая активность благоприятно воздействует на метаболический контроль и факторы риска.
Наиболее благоприятный эффект оказывает сочетание упражнений на выносливость и упражнений с отягощениями.
Высокая общая физическая активность связана с более низким риском сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех причин.
Физические упражнения рекомендуются и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями: ИБС, ФП, сердечной недостаточностью с умеренно сниженной фракцией выброса.
Перед началом программы физических упражнений пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуется проведения стресс-теста. |
Интервальные тренировки на выносливость с изменением интенсивности (например, интервальная ходьба, чередующаяся между умеренной и высокой интенсивностью) дают лучшие эффекты по сравнению с непрерывной ходьбой умеренной интенсивности в отношении массы тела, окружности талии и контроля уровня глюкозы.
Упражнения с отягощениями рекомендуется выполнять не реже двух раз в неделю (интенсивность 60–80% от индивидуального максимума одного повторения). Для пожилых или нетренированных взрослых нужен меньший объем и меньшая интенсивность, особенно на начальном этапе продолжительностью 3–6 недель.
Необходимо поощрять увеличение любой физической активности, поскольку было доказано, что даже дополнительные 1000 шагов ходьбы в день полезны. Более того, рекомендуется постепенное повышение уровня активности.
Рекомендации ESC по физической активности при диабете 2-го типа с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них
- Увеличить любую физическую активность всем пациентам с диабетом 2-го типа с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них. Оптимальны 150 минут умеренной интенсивности в неделю или 75 минут в неделю интенсивных упражнений на выносливость.
- Упражнения с отягощениями в дополнении к упражнениям на выносливость рекомендуется выполнять не реже двух раз в неделю.
- Рассмотреть возможность проведения стресс-теста с определением максимально переносимой физической нагрузки у пациентов с диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями перед началом выполнения структурированных упражнений.
Рекомендации 2023 года:
- Физические упражнения рекомендуется адаптировать к сопутствующим состояниям и заболеваниям при диабете 2-го типа, например, слабости, нейропатии, ретинопатии.
- Пациентам с диабетом 2-го типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, СН с разными фракциями выброса или ФП) рекомендуются структурированные физические нагрузки для улучшения метаболического контроля, улучшению качества жизни, а также уменьшения сердечно-сосудистых событий.
- Поведенческие вмешательства, такие как постановка и переоценка целей, самоконтроль, обратная связь должны быть рассмотрены для поощрения физической активности.
- Можно использовать носимые трекеры активности для повышения уровня физической активности
Отказ от курения
Это ключевое изменение образа жизни, приводит к снижению смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях на 36%.
Если поощрения и мотивации недостаточно, необходимо как можно скорее прибегнуть к лекарственной терапии.
Электронные сигареты рассматривались как потенциальное средство помощи, позволяющее перейти от курения к воздержанию, но их применение следует ограничить коротким периодом времени. Консенсус относительно эффективности и безопасности этого подхода еще не достигнут.
Рекомендация ESC 2023 года: следует рассмотреть никотинзаместительную терапию, варениклин и бупропион*, индивидуальное и телефонное консультирования для успешного отказа от курения.
* В России не зарегистрирован, препарат отнесен к «производным наркотического средства» |
Целевые показатели гликемии
Рекомендации ESC по целевым показателям гликемии у пациентов с диабетом 2-го типа в документе 2023 года:
- Для снижения заболеваний коронарных артерий в долгосрочной перспективе следует рассмотреть возможность жесткого контроля гликемии, предпочтительно используя препараты с доказанной пользой для сердечно-сосудистых заболеваний.
Остальные рекомендации:
- Для уменьшения микрососудистых осложнений рекомендуется жесткий гликемический контроль с HbA1C меньше 7%.
- Следует избегать гипогликемии, особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.
- Рекомендуется индивидуальный подход к целевым показателям HbA1C в зависимости от сопутствующих заболеваний, продолжительности диабета и ожидаемой продолжительности жизни.
Сахароснижающие препараты для уменьшения риска атеросклеротических заболеваний
Диабет 2-го типа распространен среди пациентов с атеросклеротическими заболеваниями и высоким риском их развития. С другой стороны, атеросклеротические заболевания часто встречается при диабете.
ESC рекомендуют проводить скрининг всех пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на диабет 2-го типа
Многие клинические решения не зависят от контроля уровня глюкозы. Диагноз сахарный диабет 2-го типа может служить основой для принятия решений по снижению сердечно-сосудистого риска.
Результаты исследований подтверждают предпочтительное использование отдельных сахароснижающих препаратов для уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от контроля уровня глюкозы. |
ESC предложило разделить сахароснижающие препараты на лекарства с пользой для сердечно-сосудистой системы и безопасные для нее, исходя из результатов недавних исследований.
Сахароснижающие препараты с пользой для сердечно-сосудистой системы, продемонстрированной в исследованиях сердечно-сосудистых исходов:
- ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2): эмпаглифлозин, канаглифлозин, дапаглифлозин, сотаглифлозин;
- агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).
Сахароснижающие препараты с предполагаемой пользой для сердечно-сосудистой системы:
- метформин;
- пиоглитазон.
Безопасные для сердечно-сосудистой системы сахароснижающие препараты, данные специализированных исследованиях сердечно-сосудистых исходов:
1. ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): ситаглиптин, алоглиптин, линаглиптин;
2. ингибиторы натрий-глюкозного котранспондера-2 (SGLT-2): эртуглифлозин;
3. агонисты рецепторов ГПП-1: ликсисенатид, эксенатид с модифицированным высвобождением, пероральный семаглутид;
4. производные сульфонилмочевины: глимепирид, гликлазид;
5. инсулин гларгин и инсулин деглудек.
Влияние на сердечно-сосудистую систему старых сахароснижающих препаратов, не проверенных в исследованиях сердечно-сосудистых исходов
Метформин
Несмотря на долгую историю применения метформина в качестве препарата первой линии терапии при диабете 2-го типа, специальных исследований оценки сердечно-сосудистой безопасности или эффективности не проводилось.
У пациентов с ожирением и впервые диагностированным диабетом без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний метформин снижал частоту инфаркта на 39%, коронарную смертность на 50% и инсульта на 41% в течение периода наблюдений 10,7 лет.
Однако метаанализ 13 исследований не показал статистически значимых различий в сердечно-сосудистых исходах метформина.
Хотя эффективность метформина в отношении сердечно-сосудистых заболеваний не доказана, верхние доверительные пределы каждого из результатов метаанализа дают уверенность в безопасности метформина в отношении сердечно-сосудистой системы. |
Пациентам, которым уже назначен метформин, ESC рекомендует добавить ингибиторы SGLT2 и/или агонисты рецепторов ГПП-1, независимо от необходимости дополнительного контроля уровня глюкозы.
При атеросклеротических заболеваниях и диабете в качестве первой линии терапии следует назначить ингибитор SGLT2 или агонист рецептора ГПП-1, назначение метформин рассматривают, когда требуется дополнительный контроль уровня глюкозы.
Производные сульфонилмочевины
За исключением глимепирида и гликлазида модифицированного высвобождения, специальные оценки сердечно-сосудистой безопасности для препаратов сульфонилмочевины не проводились.
В исследовании UKPDS хлорпропамид и глибенкламид не оказали значимого влияния на исходы сердечно-сосудистых заболеваний, но не было и сигналов о риске сердечно-сосудистых заболеваний.
Более интенсивная стратегия контроля на основе гликлазида также не приводила к значительному улучшению сердечно-сосудистых исходов, серьезных проблем с сердечно-сосудистой безопасностью не наблюдалось.
Рекомендации ESC по сахароснижающей терапии при диабете и атеросклеротических заболеваниях
Новые рекомендации (в документе 2023 года):
- Отдавать приоритет в использовании сахароснижающих препаратов с доказанной пользой для сердечно-сосудистой системы, затем препаратам с доказанной безопасностью для сердечно-сосудистой системы.
- Если необходим дополнительный контроль уровня глюкозы, метформин следует рассмотреть у пациентов диабетом 2-го типа и атеросклеротическими заболеваниями сердца и сосудов.
- Если необходим дополнительный контроль уровня глюкозы, можно рассмотреть назначение пиоглитазона при диабете 2-го типа, атеросклеротических заболеваниях без сердечной недостаточности.
Пересмотренные рекомендации (в документе 2023 года):
- Ингибиторы SGLT2 с доказанной пользой для сердечно-сосудистой системы рекомендуются пациентам с диабетом 2-го типа и атеросклеротическими заболеваниями для снижения сердечно-сосудистых событий, независимо от исходного и целевого значения HbA1c и сопутствующего приема сахароснижающих препаратов.
- Агонисты рецепторов ГПП-1 с доказанной пользой для сердечно-сосудистой системы рекомендуются пациентам с диабетом 2-го типа и атеросклеротическими заболеваниями для снижения сердечно-сосудистых событий, независимо от исходного и целевого значения HbA1c и сопутствующего приема сахароснижающих препаратов.
Рекомендации ESC по сахароснижающей терапии при диабете 2-го типа без атеросклеротических заболеваний или тяжелых поражений органов-мишеней
- Следует рассмотреть возможность лечения метформином пациентов с диабетом 2-го типа без атеросклеротических заболеваний или тяжелого поражения органов-мишеней с низким или умеренным сердечно-сосудистым риском.
- Можно рассмотреть возможность лечения метформином пациентов с диабетом 2-го типа без атеросклеротических заболеваний или тяжелого поражения органов-мишеней с высоким или очень высоким сердечно-сосудистым риском.
Пересмотренная рекомендация (в документе 2023 года):
- Лечение ингибитором SGLT2 или агонистом рецепторов ГПП-1 пациентов с диабетом 2-го типа без атеросклеротических заболеваний или без тяжелого поражения органов-мишеней следует рассмотреть при 10-летнем риске сердечно-сосудистых заболеваний 10% и выше.