Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) рекомендует дополнительное применение дапаглифлозина для взрослых с диабетом 1-го типа, которые соответствуют определенным критериям. Об этом пишет Medscape Medical News.
Положительное заключение CHMP основано на данных 2 клинических испытаний фазы III программы DEPICT. Препарат уже одобрен для диабетиков 2-го типа в ЕС, США и других странах.
Если ЕС даст согласие, дапаглифлозин станет первым пероральным дополнительным препаратом к инсулину для лечения диабета 1-го типа во всем мире.
Чтобы снизить риск диабетического кетоацидоза (ДКА), ЕС ограничивает применение дапаглифлозина кругом пациентов с диабетом 1-го типа с индексом массы тела 27 кг/м2 или выше, которые не достигают целевого уровня гликемического контроля, несмотря на высокие дозы инсулина. Во избежание гипогликемии во время приема дапаглифлозина дозы инсулина должны постоянно контролироваться врачом, и их необходимо только снижать. Пациентов должны проинструктировать о контроле уровня кетонов и распознавании факторов риска и симптомов ДКА.
На данный момент дапаглифлозин рассматривается США и Японией для использования пациентами с диабетом 1-го типа в качестве дополнительного лечения к инсулину.
источник:medvestnik.ru