Journal of American Medical Association вышел с материалом об опасности применения семаглутида (Оземпика, Вегови и т.д.). Возникает повышенный риск неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва и внезапное ухудшение зрения). «Без рецепта» пообщался с главой «Российской диабетической ассоциации» Михаилом Богомоловым, чтобы прояснить ситуацию с побочными эффектами и рисками для здоровья.
Вы критически отзывались о препаратах вроде Оземпика и Саксенды (лираглутид). Риски слепоты действительно есть?
Чтобы подтвердить или опровергнуть данные о том, что какой-то препарат вызывает побочные эффекты, нужны долгосрочные клинические испытания. Семаглутид — генетически модифицированный аналог глюкагода. В общем-то для них часто констатируют, например, канцерогенные эффекты либо эффекты торможения выделения собственного глюкагона. В эксперименте на животных в четвёртом поколении нарушается фертильность (способность приносить потомство). Но нужны более обширные данные исследования на большом числе пациентов.
Российские фармкомпании кинулись делать дженерики Оземпика и лираглутида. Допустим, эти препараты, естественно, подешевеют за счёт конкуренции. А насколько локализация повлияет на качество?
В биотехнологическом производстве пептидных препаратов, в том числе инсулинов, основная себестоимость и качество препарата связаны с очисткой. А оборудование для этого мы сами практически не производим, поэтому этот вопрос стоит остро. Не исключено, что часть субстанции будут покупать в Китае.
▪️За 2023 г. было ввезено 3,13 кг фармсубстанции (основной покупатель «Биохимик», входит в «Промомед» Петра Белого), семаглутида за тот же период — 1,54 кг (в основном «Герофарм» и «Изварино»). Везли из Китая, следует из данных мониторинга, которыми поделились в RNC Pharma. По мнению Николая Беспалова, из китайского сырья делался весь объём российских лираглутида и семаглутида.
Правильно понимаем, что пациенты с диабетом II типа изначально имеют повышенный риск слепоты и без использования Оземпика?
Вопрос даже не в том, возникает или не возникает слепота, а в том, что сахарный диабет можно лечить в подавляющем числе случаев не прибегая к лекарственным средствам – правильно питаться и заниматься физическими упражнениями. Но такие способы лечения сложны и обходятся дороже, чем тот же дешевый метформин.
Кроме того, анализ рынка аналогов глюкагона показал, что очень сильно выросла доля потребителей, не имеющих сахарного диабета и не имеющих инсулинорезистентности (когда рецепторы не восприимчивы к инсулину), а просто желающих похудеть.