Положительные результаты предварительно определенного субанализа III фазы исследования DECLARE-TIMI 58 показали, что дапаглифлозин сокращает относительный риск развития серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 16% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа), перенесших до этого инфаркт миокарда.
В другом предварительно определенном субанализе дапаглифлозин по сравнению с плацебо уменьшила относительный риск госпитализации по причине сердечной недостаточности (гСН) у пациентов с СД 2 типа независимо от их статуса фракции выброса (измерения процента крови, покидающей сердце с каждым сокращением).
Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда (TIMI) и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что дапаглифлозин последовательно сокращает число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность».
Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что дапаглифлозин значительно снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов. Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости.