Нежелательные или побочные эффекты, связанные с приемом лекарств можно определить, как вред, причиненный препаратом или его неправильным использованием, в соотношении с позитивным эффектом препарата (риск/польза) и рекомендациями для клинической практики.
Побочные эффекты при приеме лекарств включают в себя нежелательные реакции на лекарства, нежелательные эффекты препаратов, возникающие в пределах нормального терапевтического диапазона. Исследования показывают, что от 28 до 80% побочных эффектов приема лекарств можно предотвратить.
Важно учитывать взаимодействие препаратов, превышение и субтерапевтические дозы, явления, вызванные несоблюдением режима лечения или неадекватной отменой препарата, а также случаи, когда пациент принимал неэффективный препарат или не принимал его, несмотря на информацию о показаниях и отсутствии противопоказаний к приему препарата (например, у пациента с ишемическим инсультом с ранее документированной историей фибрилляции предсердий и высоким риском инсульта, не было терапии антикоагулянтами) .
Можно классифицировать выраженность побочного эффекта, как легкую, когда нежелательное явление, связанное с приемом препарата, не требовало изменения лечения, среднюю, когда оно требовало изменения в лечении, и тяжелую, когда оно было основной причиной госпитализации, приводило к постоянной инвалидности или оказывалось фатальным и требовало быстрой и обязательной отмены.
Кроме того, можно считать нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, предотвратимыми, когда имело место «отсутствие соблюдения передовой медицинской практики, включая несоответствие препарата, дозировки, способа или частоты приема препарата, возраста, веса больного», отсутствие проверки функции почек; прием препарата несмотря на известную аллергию, предшествующую нежелательную реакцию или лекарственное взаимодействие; несоблюдение режима; отсутствие лабораторного мониторинга или его проведение неправильным образом; ошибки в назначении или отпуске или ошибки в применении лекарств.
Пациентами с предотвратимыми побочными эффектами лекарств в основном являются женщины (приблизительно 60%), средний возраст которых составляет 70 год, и они в среднем принимают 6-8 лекарств. Наиболее распространенные сопутствующие заболевания среди пациентов с предотвратимыми нежелательными явлениями, вызванными приемом лекарств, являются артериальная гипертензия (50%), диабет (25%) и диагноз психического расстройства (20%).
Среди предотвратимых событий наиболее распространенными считаются: несоблюдение режима лечения (30%), побочные реакции на лекарственные препараты (25%) и превышение терапевтических доз (15%), тогда как среди непредотвратимых событий побочные реакции на лекарства (60%) – низкие дозы (10%) чаще регистрируются неэффективные препараты (15%). Наиболее распространенными препаратами, связанными с предотвратимыми побочными эффектами, являются: варфарин (9,4%), гидрохлоротиазид (4,5%), фуросемид (4,0%), инсулин (3,9%) и ацетилсалициловая кислота (2,7%)
В число основных классов лекарств, связанных с предотвратимыми событиями, входят производные кумарина (9,4%), опиатные агонисты (8,5%), атипичные антипсихотики (5,2%), тиазидные диуретики (4,5%) и петлевые диуретики (4,1%). Из этих классов лекарств только атипичные нейролептики и тиазидные диуретики чаще встречаются среди предотвратимых событий (5% и 4% соответственно) по сравнению с непредотвратимыми событиями (1% и 2 % соответственно). Наиболее часто выявляемым фактором, способствующим предотвратимым побочным эффектом, связанным с приемом лекарств, считается неадекватное обучение или инструкции пациента (25%). Распространенные проблемы с назначением лекарств включают задержки с проведением или неадекватное клиническое обследование после смены препарата (15%) и неадекватный лабораторный мониторинг (15%; таблица).
Перед назначения какого-либо препарата, а тем более совместного использования нескольких лекарств я рекомендую проводить фармакогенетическое исследование и регулировать дозу препарата, концентраций в крови и концентрации активного метаболита, что мне представляется оптимальным для персонализированного лечения того или иного пациента. Некоторые авторы предполагает, что все нежелательные явления, вызванные приемом лекарств, поддающихся мониторингу с помощью лабораторных исследований, можно предотвратить, увеличив частоту мониторинга.